医疗器械互联网交易电子商务平台（以下简称电商平台）已经成为医疗器械销售的“集中地”和“放大器”，也是监管的重中之重。2023年以来，上海市药监局坚持“只有管好平台，才能管好平台上的商家”的监管理念，紧紧抓住压实电商平台企业主体责任这一关键点和落脚点，采取多项措施，创新监管手段，全面促进医疗器械网络销售规范，保障医疗...

　　各市、州、直管市、神农架林区市场监督管理局，省局相关处室、各分局、相关直属单位:　　《湖北省医疗器械经营监督管理实施细则》已经局长办公会审议通过，现印发给你们，请结合实际，抓好贯彻落实。执行中遇到有关问题，请及时报告省局医疗器械化妆品监管处。　　第一条 为加强医疗器械经营监督管理，规范我省医疗器械经营秩序，保障公众...

　　标准的制定对产业创新发展起到强制性作用。随着最新《医疗器械监督管理条例》以及《2021年医疗器械行业标准制修订计划项目》的发布，并借助此次同位起跑的机会，未来人工智能医疗器械产业进口替代将会迎来弯道超车的契机。　　7月7日，国家药监局发布《2021年医疗器械行业标准制修订计划项目》（详见附件），将《人工智能医疗器械...

　　新版《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》已施行一月有余，新规则产生的“涟漪效应”也正波动各个法规环节，医疗器械行业监管进入新时态。　　新版《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》已施行一月有余，新规则产生的“涟漪效应”也正波动各个法规环节，医疗器械行业监管进入新时态。　　6月6日...