原标题：展示新技术、新产品、新赛道，第89届中国国际医疗器械（春季）博览会在沪开幕　　东方网记者程琦4月11日报道:全球医疗盛会登陆申城。从即日起至4月14日，主题为“创新科技，智领未来”的第89届中国国际医疗器械（春季）博览会（以下简称“CMEF”）、第36届中国国际医疗器械设计与制造技术（春季）展览会（以下简称...

　　针对医疗器械注册备案工作，浙江省药监局严守底线，坚决杜绝高类低批、高类低备、非医疗器械作为医疗器械注册备案等问题，严格按照法规和指导原则要求开展临床评价，确保第二类医疗器械审评审批的科学性、规范性和公正性；扎实开展第一类医疗器械备案清理规范，紧盯重点品种，抓实已备案产品清理，抓细新产品备案审查，努力营造公平有序的医...

　　文件提出了对医疗器械生产经营企业的监管级别划分原则和检查要求，药品监管部门可以按照风险将医疗器械企业划分为四个监管级别，浩瀚体育平台对不同监管级别的企业实施相应监管措施。　　9月9日，国家药监局综合司发布了《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》。这份文件的重要性之一在于，它将指导各地药品监管部门在医疗器...

　　美敦力的Solitaire X血管再通设备旨在恢复血流，并从闭塞的脑部血管中取出血块，用于因大血管闭塞(LVO)而出现急性缺血性中风(AIS)的患者。该公司设计的血管重建支架装置具有独特的参数化设计，可实现动态血块整合和有区别的径向外力。美敦力称其具有完全的可视性，其优化的输送系统产生了较低的输送力，从而提高了手术...