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  •   4月15日,公众号“欧盟中国商会CCCEU”发布消息称,据媒体报道,欧盟拟对中国医疗器械采购在新工具《国际采购工具》(International Procurement Instrument,或IPI)下展开首个调查,最早可能于4月中旬宣布,这或导致欧盟限制中国企业参与欧盟内相关领域的投标。  报道说,如启动IPI...
  •   医疗器械关系人民群众身体健康和生命安全,关系国家经济社会发展大局。日前,国务院公布修订后的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》),并决定自2021年6月1日起正式实施。26日,国家药监局等部门有关负责人在国务院政策例行吹风会上就《条例》的亮点、意义等进行了解读。  国家药监局副局长徐景和表示,在新冠肺炎疫情防...
  •   为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》,加强医疗器械临床试验监督管理,国家药品监督管理局组织开展医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查,浩瀚体育发现广东和信健康科技有限公司申报注册的呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒浩瀚体育平台、浩瀚体育腺病毒抗原联合检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC/PE/Cy5/PC7)(受...
  •   “中国药闻”微信公众号消息,4月16日,浩瀚体育医疗机器人创新发展座谈会在北京昌平召开。会议交流了医疗机器人产品研发使用情况,聚焦创新发展共性问题,研讨支持政策。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席。  徐景和指出,医疗机器人作为医疗器械领域新质生产力的代表,是各部门重点支持的领域。浩瀚体育国家药监局将进一步强化部...