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  •   2023年,国家药监局依职责共受理医疗器械首次注册、延续注册和变更注册申请共计13260项,浩瀚体育平台与2022年相比增加25.4%浩瀚体育平台。  受理境内第三类医疗器械注册申请7106项,受理进口医疗器械注册申请6154项。  按注册品种区分,医疗器械注册申请9968项,体外诊断试剂注册申请3292项。  按...
  •   4月3日,国家药监局发布《国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告(2024年第38号)》,公告自2024年6月1日起施行。《公告》对医疗器械注册人委托生产监管要求进一步细化。其中明确,严格落实医疗器械注册人主体责任;切实强化医疗器械委托生产注册管理;持续加强委托生产监督管理。《公告》强调注册人...
  •   4月12日,“思源”医疗器械高峰论坛暨西安交通大学医电校友会第十五届校友论坛在上海国家会展中心举行。本次论坛由西安交通大学医电校友会、生命科学与技术学院和国药励展联合主办,西安交通大学上海校友会协办。本届论坛主题为“康复医疗和医疗机器人新进展”,西安交大党委常委、副校长单智伟在线致辞,生命学院党委书记刘茹、医电校友...
  •   数据显示,截至2月11日,A股共54家医疗器械上市公司发布2022年业绩预告。按预告的净利润变动幅度下限看,其中25家公司净利润预计同比增长,占比46%。九安医疗凭借海外大额订单,业绩一骑绝尘,预计2022年净利同比增长超17倍。  数据显示,截至2月10日,共10家医疗器械上市公司预计2022年净利润同比增长超1...