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  •   根据中国国家药监局官网公示信息,从2014年创新医疗器械特别审批程序施行以来,至2023年年底,共计已有250个医疗器械通过创新医疗器械特别审查程序获批上市,每年获批的创新医疗器械数量整体呈上升趋势,尤其是近两年的获批数量大幅增加。  根据国家药监局公布的数据,2023年共计67项进入创新医疗器械特别审查申请审查结...
  •   自改革开放以来,在国家产业政策支持及医疗卫生体制改革的推动下,中国医疗器械行业发生了翻天覆地的变化。  近年来,国家对医疗器械行业重视程度显著提高,在政策层面给予较大支持,鼓励国内医疗器械加快创新做大做强,浩瀚体育实现进口替代;同时,相关部门也在不断深化医疗体制改革,对于医疗器械行业制定了更为细致、明确的监管要求,...
  •   随着科技的不断发展,医疗器械作为医疗行业的关键组成部分。近年来,中国医疗器械市场规模不断扩大,已经成为全球第二大医疗器械市场。这一方面得益于国内经济的快速发展,另一方面也归功于政府对医疗卫生事业的重视和投入。  医疗器械行业包含了医药、机械、电子、塑料等其他多个行业,同时是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术...
  •   人民网北京2月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)显示,2023年,国家药监局共批准61个创新医疗器械产品上市,相比2022年增加11%。其中有源医疗器械43个,无源医疗器械16个,体外诊断试剂2个。  《报告》指出,2023年,国家药监局共批准创新医疗...