摘要：截至2023年12月31日，中国药品监督管理局医疗器械审评中心（CDE）总计收到了2781份创新医疗器械申请，共250款医疗器械已获NMPA批准上市，占比约9.02%。中国创新医疗器械领域整体呈现出显著增长势头。　　自《创新医疗器械特别审批程序》发布以来，截至2023年12月31日，NMPA收到创新医疗器械特...

　　2023年全球医疗器械产业一级投融资市场呈现一个谨慎的趋势，热度较去年同期有所下降，拿下破亿美元级别融资的企业屈指可数。　　不过尽管当前的市场环境对医械企业来说挑战较大，仍有一些企业得到了资本的青睐，顺利在2023年获得了上亿美元级别的融资。　　据不完全统计，器械之家整理了2023年单轮投资金额最高的十大海外医疗器...

　　这些国家医疗建设任务的发布，为医疗器械行业再添动力，特别是为高端、大型医疗器械进入临床带来政策利好和市场机会，也有助于加速这类进口器械产品进入中国市场。　　近日，国家发展改革委、国家卫生健康委、国家中医药管理局和国家疾病预防控制局共同编制了《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》（以下简称《方案》）。　　...

　　医疗器械生产企业应当按照卫生部发布，自2011年7月1日起施行的《医疗器械召回管理办法（试行）》（卫生部令第82号）的规定建立和完善医疗器械召回制度，收集医疗器械安全的相关信息，对可能存在缺陷的医疗器械进行调查、评估，及时召回存在缺陷的医疗器械。　　医疗器械经营企业、使用单位应当协助医疗器械生产企业履行召回义务，按...