器械方面，FDA有2个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了7个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了1个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共928项浩瀚体育平台，占30.64%。　　截至2024年2月5日，1月FDA共批准195个510（k）途径的产品，其中一类器械4个，二类器械...

　　家用射频美容仪行业掀起风波。近日，网红射频美容仪品牌TriPollar初普频频出现跑路传闻，国频美容仪品牌觅光、极萌等也因产品价格跳水而受到关注。　　国家药监局发布的通知显示，自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售，而这一时点距今仅余不足40天。　　蓝鲸...

　　中国食品药品网讯 近日，山东省药监局印发《2024年全省医疗器械监管工作要点》（以下简称《工作要点》），对今年医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。　　《工作要点》明确，2024年全省医疗器械监管工作总体要求为：坚决落实“四个最严”要求，锚定全面完善制度体系、全面落实各方责任、全面加强质量监管、全面提升监管能力工作...

　　2024年医疗器械十大品牌排行榜，前十名分别是：GE医疗、西门子SIEMENS、PHILIPS飞利浦医疗、Mindray迈瑞、Neusoft东软医疗、浩瀚体育平台Johnson强生、Medtronic美敦力、SHINVA新华、yuwell鱼跃、WEGO威高。医疗器械排行榜呈现出市面上受欢迎的医疗器械十大品牌，这些品...