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  •   近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学术水平和技术水平,加快建设医美专科的教、学、研示范高地。  GCP是指Good Clinical Practice...
  •   根据《医疗器械监督管理条例》有关规定,医疗器械是指直接或间接用于人 体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的 物品,包括所需要的计算机软件。根据《中国医疗器械蓝皮书(2020 版)》,医 疗器械可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、体外诊断四大类。  医疗器械行业产业链的上游包...
  •   亚辉龙(688575.SH)公告,公司近日收到了由广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证,产品包括:抗IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)、浩瀚体育抗子宫内膜IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)、抗人绒毛膜IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)。  已有17家主力机构披露2023-12-31报告期持股数据,持仓量总计25...
  •   3月15日上午,陕西省药监局联合省公安厅、省法院及省检察院,以“强化监管保安全 严惩违法护民生”为主题开展“3·15”集中销毁假冒伪劣药品行动,近10吨假冒伪劣药品、医疗器械和化妆品被集中销毁。  活动现场展示了近年来我省各级药品监管部门查处、浩瀚体育平台罚没的价值96万余元近10吨的假冒伪劣以及过期药品、医疗器械...