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一篇文章带你揭秘一类、二类、三类医疗器械
2024-03-18
第三类指植入人体用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 1.经营第二类和第三类医疗器械产品的法人单位、非法人单位和法人单位设立的分支机构应当申办《医疗器械经营许可证》。国家食品药品监督管理局另有规定的除外。 2.融资租赁医疗器械产品、医疗器械经营企业或医疗器械生产企业...
浩瀚体育发改委官宣:支持这些医疗器械
2024-03-18
2024年3月10日,中国政府网公布了《产业结构调整指导目录(2024年本)》,公布了多项医械产业鼓励类目。新版目录已于2023年12月1日第6次委务会议审议通过, 产业结构调整目录一直被视为行业发展的“风向标”,从中可看出国家目前对产业发展的支持方向和限制淘汰的主要产能类型。 2024年新版《产业目录》的政策...
浩瀚体育平台4月起将从“小家电”变身医疗
2024-03-17
家用射频类美容仪即将从“小家电”的时代进入“械字号”时代。2024年4月1日开始,射频美容仪正式纳入第三类医疗器械管理,需按照Ⅲ类医疗器械开展人体临床试验,浩瀚体育射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,未依法取得医疗器械注册证的,不得生产、进口和销售。 曾经数千上万的射频类美容仪正以大降价的方式产品清货,折扣力度低至...
河北瑞鹤医疗浩瀚体育app下载器械有限公
2024-03-17
创立于2006年,总部位于河北省石家庄市,是一家致力于多系列医疗器械研发、生产、销售的企业,聚焦医疗行业人工智能、浩瀚体育app下载3D打印、生物材料等方向,倾力打造集“智慧化、数据化、体系化、精准化””的理念,瑞鹤医疗专注研发创新,目前共有授权专利91项,三类注册证37 瑞鹤医疗始终坚持科技创新,积极引进临床医...
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