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  •   新京报讯(记者刘旭)3月22日,国家药监局网站发布《国家药监局综合司关于2024年医疗器械行业标准制修订计划项目公示》。  公示指出,根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,浩瀚体育app下载国家药监局组织开展2024年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作,经公开征求意见和组织专家论证,确...
  •   第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。  1、.经营第二类和第三类医疗器械产品的法人单位、非法人单位和法人单位设立的分支机构应当申办《医疗器械经营企业许可证》。国家食品药品监督管理局另有规定的除外。  2.融资租赁医疗器械产品、医疗器械经营企业或医疗...
  •   海杰亚(北京)医疗器械有限公司成立于2010年,总部位于北京市海淀区“卫星制造厂科技园”,是研产销一体的国家高新技术企业,业务聚焦于“经皮介入”和“经血管介入”两大微创领域。浩瀚体育  首发产品“康博刀®”打破肿瘤微创依赖进口局面,引领冷热复合消融行业发展浩瀚体育。2020年获得欧盟CE认证,开启欧洲商用之旅、实现...
  •   新华网上海3月23日电(佘灵)近日,由上海市浦东新区合庆镇人民政府主办的合庆镇招商推介会暨“‘医’往无前‘合’享未来”第二届医疗器械产业论坛举行。业内专家分别聚焦体外诊断、营商环境等领域,为医疗器械行业新质生产力发展提供有益的探索。  当前,我国已经成为全球第二大医疗器械市场,市场规模保持高速增长。聚焦医疗器械产业...