今日开始，新版《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》开始正式执行。　　时隔约8年浩瀚体育app下载，哪些内容成为新重点？医疗器械从业人员应该关注哪些变化？增加了哪些处罚条款？　　落实最严格的监管要求。强化对医疗器械注册人的监督管理，明确注册人和受托生产企业双方责任，将委托生产管理有关要求纳入质量管...

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　　2023年，各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，扎实推进医疗器械安全巩固提升工作，持续加强医疗器械安全监管，严厉打击医疗器械领域违法犯罪行为，依法查处了一批重大案件，切实保障人民群众身体健康和用械安全。现将8起医疗器械违法案件典型案例信息公布如下。　　2022年5月26日，浙江省药品稽查局根据投...

　　医疗器械，是指单独或者组合使用于人体 的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括 所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不 是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是 可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；　　• 一、对疾病的预防、诊断、浩瀚体育治疗、监护、缓解； • 二、对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、...