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  •   医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:  诊断性的包括:物理诊断器具(体温计、血压表、显微镜、测听计、各种生理记录仪等)、影像...
  •   中国消费者报福州讯(记者张文章)8月下旬,福建省药监局公布2则行政处罚信息,福州优丽冠义齿制作有限公司浩瀚体育平台、福建优你康光学有限公司涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》,被责令改正并罚款。  经查,福州优丽冠义齿制作有限公司在质量管理人员和专职检验人员均已离职离岗、医疗器械生产条件已发生变化的情况下,未停止生产并...
  •   医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。而医疗器械经营许可证是三类医疗器械经营企业必须具备的证件。  2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人质量负责人、浩瀚体育平台质量检查人员)的备案并且持有证书;  以上就是对三类医疗...
  •   物理诊断器具(体温计、血压表、显微镜、测听计、各种生理记录仪等)、影像类(X光机、CT扫描、磁共振、B超等)、分析仪器(各种类型的计数仪、生化、免疫分析仪器等)、电生理类(如心电图机、脑电图机、肌电图机等)。  内容来源网络,由“深圳机械展(11万㎡,1100多家展商,超10万观众)”收集整理!  更多cnc加工中...