经济的发展、医疗保险制度的完善、医疗服务体系的改革、群众医疗需求的不断提高，必将推动医疗器械消费的持续增加。随着新医改政策的不断深化，以及分级诊疗制度的试点与推行，农村乡（镇）卫生医疗机构将成为医疗器械潜力巨大的市场。人口老龄化和生活水平的日益提高，将推动体外诊断、骨科、康复等医疗器械产业的快速发展。在市场需求的刺...

　　尽管目前仍有不少高端医疗器械被外资巨头垄断，但已有部分领域实现国产化替代　　高端医疗器械被外资垄断、核心技术被“卡脖子”，因而加速实现国产替代，早已成为我国医疗器械行业发展的共识。　　医疗器械技术复杂程度高、品种门类繁多，涵盖体外诊断、影像诊断、监护设备、高值耗材、低值耗材、家用医疗器械等，但整体可以归纳为低端、中...

　　医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品浩瀚体育app下载，包括所需要的计算机软件。　　效用：主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。　　目的：是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损...

　　中国质量新闻网讯 近日，江苏省药品监督管理局公布行政处罚信息【行政处罚决定书文号：苏药监扬处字〔2023〕14号】，涉及江苏科凌医疗器械有限公司。该公司生产不符合强制性标准的医疗器械行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第八十六条规定，被处以罚款2.45万元浩瀚体育平台。　　生产不符合强制性标准的医疗器械行为，违反了...