医疗器械注册管理方法（2004年8月9日国家食品药品监督管理局令第16号公布，自公布之日起施行）　　医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定（2004年7月8日国家食品药品 监督管理局令第10号公布，自公布之日起...　　医疗器械分类规则（2000年4月5日国家药品监督管理局令第15号发布；自 2000年4月10日起...

　　医疗器械行业市场到底怎样?近年来，中国医疗器械产业快速发展。2022年，医疗器械主营业收入达到1.3万亿元人民币，成为全球第二大市场。　　中国已形成以《医疗器械监督管理条例》为统领，14个配套规章，140余份规范性文件，550余项技术审查指导原则为支撑的法规制度体系。发布医疗器械标准1937项，已批准创新医疗器械2...

　　2023年9月22日，新产业(300832.SZ)公告浩瀚体育，近日，公司收到了1项国家药品监督管理局、浩瀚体育4项广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。浩瀚体育截至目前，公司已先后取得163项化学发光试剂《医疗器械注册证》(共233个注册证)，61项生化试剂《医疗器械注册证》(共72个注册证)。　　风险提...

　　预计到2021年，医疗器械市场规模将达到8336亿元，年复合增长率为18.1%。　　随着国家对医疗行业发展的愈发重视，鼓励创新和加速审批等利好政策不断出台，人们医疗卫生支出增加和健康意识增强，将驱动医疗器械市场的进一步发展，预计到2021年，医疗器械市场规模将达到8336亿元，年复合增长率为18.1%。　　数据显示...