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  •   从14年以后,第一类医疗器械只需要备案就可以,而二类和三类医疗器械,需要经过药监局的审批,要去拿产品注册证。  日常使用的医疗器械,大概可以归纳成下面几类吧(上面图片上出现过的就不赘述了)。  他们的医疗器械属性,从用途上很容易看出来,比如创可贴:用于小创口、擦伤、浩瀚体育切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。再比...
  •   全球医疗器械行业是多学科交叉、知识密集、资金密集型高技术产业,综合了各种高新技术成果,是将传统工业与生物医学工程、电子信息技术和现代医学影像技术等高新技术相结合,具有高壁垒、集中度高的特点,是一个国家制造业和高科技发展水平的标准之一。  医疗器械的发展与医疗健康行业整体发展强相关,医疗健康行业发展受经济周期影响相对...
  •   《互联网周刊》联合eNet研究院发布了《2018医疗器械企业排行榜》。榜单公布了中国10大医疗器械优势企业,新华医疗更是凭借其在医疗器械及装备、制药装备、浩瀚体育医疗服务的出色表现,晋级榜单首位。当然,同期上榜的还有威高、迪安、鱼跃等行业巨头。让人感到以外的是医械界的“华为”-迈瑞却在名单之外,其中缘由不得而知。 ...
  •   正解:医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是:  误区:把“保健器材”等同于医疗器械,或者是把非医疗器...