《医疗器械生产监督管理办法》已经2022年2月18日市场监管总局第4次局务会议通过，现予公布，自2022年5月1日起施行。　　第一条为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。　　第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械生产活动及其监督管理，应...

　　全国统一的医疗器械采购公共服务平台是遵循政府支持、协会主导、企业投资和市场化运作的原则，是利用云计算、移动互联网、大数据管理等技术，为全国各级政府集采中心、各级医疗卫生机构与国内外生产经营企业提供专业的第三方市场化公共服务平台。　　医疗器械采购公共服务平台是以价值服务为主线、整合医疗器械全产业链资源与资本市场进行高...

　　国家药品监督管理局组织对长东医疗器械集团有限公司等4家企业进行了飞行检查，发现企业质量管理体系主要存在以下缺陷：　　（一）机构人员方面。企业未确定影响产品质量的岗位，未规定生产、技术、质量相关部门管理负责人的任职资格要求，以及管理者代表、质检、生产等岗位所必须具备的相应知识、工作技能、工作经验等内容。不符合《医疗器...

　　“到2025年，医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升，主流医疗装备基本实现有效供给，高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升。”　　这是2021年底发布的《“十四五”医疗装备产业发展规划》，标志着我国医疗器械产业开启了系统化发展的新阶段。如今距离2025年，时间仅过去一半，中国医疗器械产业已取得了突破性的...