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  •   医疗器械有三个类别——一类、二类、三类,这三个类别的区别是什么,你知道吗?  不久前,国家卫生健康委员会官网发布了医疗器械安全管理的行业标准,其中对医疗器械的风险分类做了详细划分,其中一类为低风险,二类为中风险,三类为高风险。让我们就此看看这三个类别到底有什么不同!  说到医疗器械人们可能首先会想起的都是CT机、心...
  •   爱问共享资料医疗器械管理制度文档免费下载,数万用户每天上传大量最新资料,数量累计超一个亿 ,h1医疗器械不良事件监测管理制度/h1p一、目的/pp加强我院所使用医疗器械的安全监管,严格管理医疗器械不良反应的检测工作,确保人民使用安全、有效。/pp二、依据/pp《山东省医疗器械使用我院检查验收标准》、《医疗器械监督管...
  •   现在是2023年9月28日,距离上次更新过去了快两个月了,这段时间里,从医疗器械的销售者,部分地区代理,公司负责人,医院的相关人士,及行政管理人员,通过这段时间的走访,交谈,以及本人长期从事相关的培训经验,总结了以下几点,或许对于老鸟们想继续在这行业做下去的人或许还有些借鉴的意义,对于单枪匹马的新手来说,也许会是劝...
  •   根据2021年3月国务院最新发布的《医疗器械监督管理条例》:医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是: ...