近日，山东省药监局印发《全省医疗器械注册人备案人委托生产专项检查抽检工作方案》（以下简称《工作方案》），部署开展委托生产品种的监督检查和抽查检验，督促医疗器械注册人全面落实医疗器械质量安全主体责任。　　《工作方案》明确8项重点检查内容，主要包括注册人是否将《公告》纳入质量管理体系法规输入，是否落实实施主体责任清单、...

　　中商情报网讯：医疗器械指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，浩瀚体育app下载也包括所需要的计算机软件。　　由于全球人口老龄化问题日趋严峻、慢病患病率不断增加，不断增长的医疗器械临床需求推动了全球医疗器械市场持续发展。2016年到2019年，全球医疗器械市场规...

　　微创®起源于1998年成立的上海微创医疗器械（集团）有限公司，总部位于中国上海张江科学城，业务覆盖心血管及结构性心脏病、脑血管神经调控机接口、大血管生命支持与外周、电生理及心律管理系统、医疗机器人数字化医疗等十二大业务集群。　　患者和医生是并肩作战的战友，微创®是患者和医生的后勤保障，疾病是我们共同且唯一的敌人　　...

　　《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）对医疗器械有这样一个定义，医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；...