为进一步管控医疗器械产品质量，保障公众的健康和安全，近日，哈尔滨市市场监督管理局开展一次性无菌医疗器械监督抽验行动，共抽验输注器具、医用手套、医用耗材等9类医疗器械产品130批次，检验结果全部合格。　　针对冬季医疗耗材使用高峰，哈市市场监督管理局从全市范围内选择了多家医疗器械经营企业、医院，对其经营、使用的一次性无...

　　国家药监局关于发布YY 0315—2023《钛及钛合金牙种植体》等13项医疗器械行业标准　　YY 0315—2023《钛及钛合金牙种植体》等13项医疗器械行业标准及7项医疗器械行业标准修改单已经审定通过，现予以公布。浩瀚体育平台标准编号浩瀚体育、名称、适用范围、浩瀚体育平台浩瀚体育平台修改单内容及实施日期见附件。　...

　　，公司与国药器械签署了《战略合作框架协议》，建立战略合作伙伴关系。双方将充分发挥各自在市场渠道、产品、品牌及业务网络等方面的优势，在产品供销、医疗工业、投融资等多个领域开展合作，实现资源共享、优势互补浩瀚体育app下载，浩瀚体育app下载共同促进双方产业的延伸和发展，以实现合作双方共赢的目标。　　双方将在海外市场互...

　　医疗器械认证申报开始前，我们应明确产品具体分类。无论是产品计划往美国还是往欧洲上市，　　监管机构会考虑诸多因素用于确定器械分类，特别是预期用途\目的因素。而其中，使用适应症(即：谁、何时、何地、如何使用器械)发挥着举足轻重的作用与影响力，并且还时常被误解。事实上，器械使用适应症中寥寥数语的细微变动，便能明显改变器械...