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  •   智通财经APP讯,新华医疗(600587.SH)公告,公司收到了国家药品监督管理局颁发的两项《医疗器械注册证》,分别为:生物安全柜(BSC1300H-Ⅱ-A2、浩瀚体育app下载BSC1600H-Ⅱ-A2)、生物安全柜(BSC1300H-Ⅱ-B2、BSC1600H-Ⅱ-B2)。上述产品适用于各种微生物,特别是有害微...
  •   (301370.SZ)在投资者互动平台表示,公司主要从事医疗器械的分销和直销业务浩瀚体育,并在业务开展过程中提供仓储物流配送、流通渠道管理、浩瀚体育流通过程信息管理以及医院 SPD 运营管理等专业服务。按照业务模式划分,公司业务分为分销业务和直销业务;直销业务又分为平台直销业务和院端直销业务,浩瀚体育其中,院端直销...
  •   医疗器械按照风险程度由低到高,管理类别依次分为第一类、第二类和第三类。  医疗器械风险程度,应当根据医疗器械的预期目的,通过结构特征、使用形式、使用状态、是否接触人体等因素综合判定。  无源接触人体器械:液体输送器械、改变血液体液器械、医用敷料、侵入器械、重复使用手术器械、植入器械、避孕和计划生育器械、其他无源接触...
  •   中国经济网北京11月20日讯(记者 郭文培)11月19日,第三届医疗器械创新发展研讨会在北京举行。记者从大会获悉,截至目前,国家药监局共批准上市创新医疗器械237个,国产216个、进口21个。其中,创新医疗器械涉及新分类目录15类,旧分类目录8类。从新分类目录角度看,最多的是无源植入器械,批准了42个产品,其次是医...