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  •   近日,记者从厦门市市场监管局获悉,厦门深入贯彻落实医疗器械监管“四个最严”要求,认真开展医疗器械质量安全专项整治工作。厦门市市场监管部门去年共出动8716人次,检查医疗器械生产企业101家次、经营企业2569家次、使用单位1159家次,责令改正34家次,约谈企业14家,有力消除一批医疗器械生产经营使用环节风险隐患。...
  •   (原标题:2024 年首单!迈瑞医疗欲寻惠泰医疗控制权,医械产业加速整合)  1月28日晚间,迈瑞医疗、惠泰医疗同步公告,迈瑞医疗旗下子公司深迈控,将以约66.5亿元受让惠泰医疗21.12%的股权。惠泰医疗现任控股股东、实控人成正辉同时承诺,将永久且不可撤销地放弃所仍持有的惠泰医疗10%股份所享有的表决权。  在本...
  •   :首先,需要寻找在欧盟境内注册的合适的欧盟授权代表服务提供商。可以通过在线搜索或咨询专业机构来进行。  :根据欧盟的医疗器械法规,确定医疗器械属于哪个分类。不同的分类将涉及不同的法规和注册要求。  :根据医疗器械的分类和要求,准备相关的申请材料。这些材料可能包括但不限于医疗器械技术文件、医疗器械注册申请表和申请费用...