为切实加强医疗器械网络销售监管,进一步压实企业主体责任,促进规范经营,近日,市市场监管局对医疗器械网络销售企业进行了监督检查。
经前期摸排发现,目前市共有102家医疗器械企业从事网络销售。市市场监管局执法人员要求辖区医疗器械网络销售企业按照医疗器械网络销售法律法规相关要求,开展自查整改,建立完善网络销售管理制度,加强内部从业人员培训,保证医疗器械质量安全。
市市场监管局坚持线上线下同步规范。线上重点检查医疗器械网络销售企业是否展示医疗器械生产经营许可证、备案凭证以及医疗器械注册证、备案凭证,发布的医疗器械适用范围、禁忌证等信息与注册备案内容是否一致等情况,严厉打击未经许可(备案)在网上销售医疗器械或网络销售未经注册(备案)的医疗器械产品等违法违规行为。线下重点检查医疗器械网络销售企业是否建立健全质量管理制度,浩瀚体育app下载确保销售数据和资料真实、完整、可追溯。检查过程中,执法人员还加强《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等法规的宣传,要求企业严格落实医疗器械质量管理主体责任,规范网络经营行为,增强医疗器械网络销售企业法律意识。
截至目前,市市场监管局共检查医疗器械网络销售企业26家,检查中发现浩瀚体育平台,个别企业从事医疗器械网络销售未备案、未在产品页面展示注册证,留存的供货者及产品资质不完整等问题,依据《医疗器械监督管理条例》第六十五条第一款规定,执法人员对4家企业责令整改,3个工作日后复查整改结果,拒不整改的将依法处罚。
针对检查中发现的问题,浩瀚体育app下载市市场监管局将对其他网络销售医疗器械经营企业进行全面整治,强化医疗器械网络销售监督管理,提升质量管理水平和风险隐患排查能力,守住医疗器械质量安全底线。