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植入式心脏起搏器是属于三类医疗器械的,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
据了解,第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,生化分析系统就是的。
对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、x线ma以上x线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、ct设备等。
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