今年以来,横州市市场监管局坚持“风险管理、全程管控、科学监管、社会共治”的工作原则,紧紧围绕医疗器械质量安全“一件事”,浩瀚体育平台以问题为导向,深入开展专项整治,有力保障全市医疗器械质量安全形势持续稳定。
一是加强组织领导。该局成立专项整治工作领导小组,制定并印发《2023年横州市医疗器械质量安全专项整治工作实施方案》,明确工作任务、整治措施、时间节点等要求,确保医疗器械安全专项整治有序有效推进。
二是全面摸清底数。对全市17个乡镇医疗器械经营、使用单位调查摸底。经排查,已将1123家医疗器械经营、使用单位分类登记造册,建立“一户一档”动态监管档案,做到底数清、情况明。
三是加强监督检查。该局聚焦重点产品、重点企业、重点区域开展质量安全专项整治,突出集中带量采购中选医疗器械、无菌和植入性医疗器械、医疗美容医疗器械、特定人群使用医疗器械、网络销售医疗器械等方面开展重点整治,严查严防严控质量风险。截至目前,监督检查医疗器械使用、经营单位1221家次,立案查处15起。
四是充分发挥抽检“利剑”浩瀚体育平台。该局根据监督检查、专项整治发现的问题,强化源头控制,采取不发通知、不打招呼、直奔现场的方式,对医疗器械经营、使用单位进行监督抽检。2023年监督抽检医疗器械3批次,合格率100%。
五是加大宣传力度。该局结合“全国医疗器械安全宣传周”等活动,采取“线上+线下”多种形式开展医疗器械法律法规及安全知识宣传,强化从业人员法律意识和安全意识,不断提高群众认知违法行为和自我防范意识。