为落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械经营监督管理办法》规定,龙口市市场监管局根据《龙口市2023年医疗器械质量安全专项整治工作方案》,持续开展专项整治工作。
检查中,执法人员重点对体外诊断试剂储存和冷链运输管理、浩瀚体育app下载网络销售疫情防控医疗器械、国家集采中选品种经营企业和使用单位进行检查。截至目前,已完成辖区内608家医疗器械经营企业的全覆盖检查。同时对536家医疗器械使用单位、21家第一类医疗器械生产企业完成全覆盖检查,共出动执法人员2600余人次。
下一步,龙口市市场监管局将持续加大检查力度,除了对区域内有一类医疗器械生产备案凭证、二类医疗器械备案凭证及三类医疗器械经营许可证和医疗机构执业许可证的生产、经营、使用单位进行检查外,主动对美容店浩瀚体育app下载、足疗店等可能存在医疗器械经营、使用行为的单位进行检查,督促各单位合法经营、使用医疗器械。
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