医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获…

　　（这周有获证，开开心心过周末啦。终于不用半夜惊醒查邮件了！但是一个完结又来一个棘手的，真的是猪队友啊） 一、美国 Manufacturers: How to Participate in ASCA设备制造商可以自愿使用ASCA认可的测试实验室进行测试，以包含在向FDA提交的上市前文件中。在通过ASCA测试的上市前提交中，预计会包含以下要素： 1、反映以下内容的提交信函：明确指出提交的内容包含 ASCA 测试、进行检测的检测实验室的名称及位置、ASCA认可的测试…

　　文章来源：影像Tech ；编辑：章雨晴 转载要求：请在文首标明文章来源，可直接转载 2023年9月16日，开立医疗正式发布支气管内窥镜用超声探头UM-1720，成为国内首家、全球第三家获批，并真正将气管内窥镜用超声探头应用于临床的企业。 [图片] 此次UM-1720的推出，不仅意味着开立医疗突破了传统支气管镜的技术瓶颈，有望进一步提升国产支气管镜在全球的影响力，更标志着国产医疗器械厂商在“国产自研”之路上迈出了关键一步。 # 市场介绍 …

　　《体外诊断试剂注册管理办法》（5号令）第二十五条规定“有国家标准品、参考品的产品应当使用国家标准品、参考品进行注册检验。” 《国家食品药品监督管理总局关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（2014年第44号）附件4《体外诊断试剂延续注册申报资料要求及说明》要求：“如有国家标准品、参考品发布或者更新的，应提供产品能够符合国家标准品、参考品要求的产品检验报告。产品检验报告可以是自检…

　　引言珠三角城市群由广州、佛山、肇庆、深圳、东莞、惠州、珠海、浩瀚体育app下载中山、江门九个城市组成。作为我国五大城市群之一，在我国现代化建设大局和开放格局中具有举足轻重的战略地位。 2021年12月，广东省政府办公室印发《广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案的通知》。力争到2023年，获批国家创新医疗器械注册证达到30个；资本市场上市企业达到30家；形成以广州、深圳为双核心的高端医疗器械产业集群。 本文就珠三角城市群具有医…

　　在北约峰会刚刚闭幕后。 7月13号，欧盟的经济核心德国出台了首份——以德国官方文件形式的 中国战略。 [图片] 这是一个非常傲慢的文件，还夹杂着大量精神分裂的内容。 里面好的方面写到： 德国不寻求与中国“脱钩”。 德国与欧盟仍然致力于维护“一个中国”政策。 （美国）试图延缓甚至打断中国的发展浩瀚体育，德国则希望以积极的方式影响中国。 看似上面都是说的比较好的话？对我们态度还不错？ 实际上全文就这几句好话，其他的全部是在我们…

　　国外的医疗器械龙头有：美敦力、强生、GE医疗、西门子、雅培、史赛克、罗氏、飞利浦、波士顿科学、丹纳赫。 国内的主要有：迈瑞、新华、威高、乐普、润达、鱼跃、微创、尚荣、迈克、美康 医疗 [图片] [图片] 部分公司介绍如下 1.迈瑞医疗 公司概况：公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，主要产品涵盖三大领域：生命信息与支持、体外诊断以及医学影像，目前已拥有丰富的产品品类，其他产品还包括骨科和硬镜。 公司拥有国内同行业中最…

　　您可以自己给自己装支架的。 您可以几十块买个不锈钢管或者镍钛管，自己雕刻一个支架。 当然您只能手工雕刻，激光雕刻设备，国产的最便宜的可以出产品的，100多万吧。 然后是去毛刺处理，您也不想毛刺伤害您的血管吧？ 表面抛光处理，毛糙的表面会导致血栓，您要认真哦。 热处理，不然没弹性怎么用？啥？煤气灶不行的亲，您得真空热处理亲！ 您没真空热处理设备？啊，是这样的亲，您得买一台。 对了，您的血管是会不停收缩的，您…

　　白宫25日发布声明称，美国将向印度提供医疗资源，帮助印度应对近期的新冠肺炎疫情激增，包括立即向印度提供疫苗生产所需的原料等。声明还表示，美国仍在寻求解决印度医院供氧不足的方案。美国总统拜登发文称：“正…

　　开头 国外有一款名为“达芬奇”手术机器人，一台就要2000万，比医院里1600多万的核磁共振仪还贵，当年我国咬着牙进口了200多台，花费40多亿。 那么这台机器人，到底厉害在哪里？国内难道制造不出来吗？ [图片] 手术机器人 手术机器人，顾名思义，主要利用机械臂、浩瀚体育app下载微管等，对身体一些隐秘的腔道进行微创治疗，辅助控制手术的力度和稳定度，帮助外科医生完成精密手术。 比如从国外进口的这款“达芬奇”手术机器人，该机器人由外科医生控…