医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、浩瀚体育浩瀚体育体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

　　第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

　　一类医疗器械是不需要办理《医疗器械经营许可证》的，只要在营业执照经营范围中添加一类医疗器械经营范围就行。二类需要做一个《医疗器械经营备案凭证》，只有三类医疗器械要办理《医疗器械经营许可证》浩瀚体育平台。

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