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近日,第十四届健康中国论坛,全面梳理国内上市医疗器械,根据创新性、突破性、影响力等指标,发布第十四届健康中国论坛·十大医疗器械。其中,国产医疗器械占据半壁江山!
先健科技自主研发的8301型临时起搏器于2019年和2020年上半年获FDA和CE批准上市,国内于2019年进入“绿色通道”,浩瀚体育2021年4月获批上市。该产品是一款起搏/分析二合一的多功能产品,适用于为心动过缓患者提供单腔体外临时起搏,也适用于在起搏器和除颤器植入手术中进行起搏系统分析。此外,该设备还可以连续测量起搏导联系统的阻抗和感知幅度,以及实时连续显示腔内心电图,适合主动电极导线植入后的损伤电流的临床观察。
雅客智慧种牙机器人是国内首创的,具有自主知识产权的口腔种植牙机器人浩瀚体育平台。研发团队全面整合智能机器人、机器视觉、多传感器信息融合、三维图形可视化等多项顶尖技术,用10年的时间攻克了口腔狭小非直视空间下微创手术治疗的关键问题,显著提升了种牙手术精度、安全和效率。2020年10月,由赵铱民院士及其团队和王利峰等人共同研发、雅客智慧研制的全球首款自主式口腔种植机器人获得国家药监局创新医疗器械绿色审批通道。>