为持续优化营商环境,进一步推进审批服务事项全流程在线办理,全面提高审批服务效能。按照市局要求,决定对第二类医疗器械经营备案事项实行全程网办,现将有关事项公告如下:
2024年5月1日起,对第二类医疗器械经营备案事项(核发、延续、变更、注销、补办)实行全程网办浩瀚体育平台。
通过陕西省药品监督管理局网站进行在线申报,网上提交申请表格及相应资料。申请人对资料的真实性、准确性、完整性、浩瀚体育有效性负责,无需向窗口提交纸质材料。
工作人员在陕西省药品监督管理局网站受理端口进行预审。经审查,材料齐全,符合法定形式的,将准予受理;依法需要补正资料的,将通过系统一次性告知补正资料清单。
审批事项办理完毕后,浩瀚体育审批人员通过申请人申报的选择取件方式,通过邮寄或现场领取方式送达备案证书。
申请办理第二类医疗器械经营备案事项变更、延续和注销业务的,浩瀚体育应交回第二类医疗器械经营备案凭证原件。
在申请第二类医疗器械经营备案事项时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的,不予行政许可。已经取得备案凭证的,由业务审批部门撤销行政许可,移交有关执法部门,按照有关规定处理。