南方网讯(记者/许曼佳 通讯员/粤药监)今天(24日)上午,广东省药品监督管理局召开新闻发布会,介绍该局推动医疗器械产业高质量发展的相关举措。记者从会上获悉,截至2021年12月31日,全省医疗器械生产企业4457家,医疗器械A股上市企业23家,均位居全国第一。
省药监局党员成员苏盛锋介绍,日前,省政府办公厅印发《广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案》,在全国率先出台推动医疗器械产业高质量发展帮扶措施,提出“1个目标”“8大举措”“3项保障”,抢抓机遇创建医疗器械高质量发展新格局。《实施方案》涉及18个厅局部门及各地级以上市人民政府浩瀚体育app下载,省药监局主要负责医疗器械标准、注册、质量等监督管理工作。
苏盛锋介绍,为贯彻落实《实施方案》,省药监局将采取多项举措推动广东省医疗器械产业高质量发展。一是建立促进医疗器械产业高质量发展工作协调机制,打造一批具有国际影响力的自主品牌骨干企业,形成对标世界一流水平的高端医疗器械产业集群;二是持续优化二类医疗器械审评审批,实现医疗器械技术审评时限比法定时限平均缩减50%;三是采取有力措施推动医疗器械创新,鼓励支持创新产品研发上市;四是深入开展医疗器械安全专项整治,通过关联抽检、日常检查、不良事件监测等监管信息,摸排潜在安全风险,最快速度、最大限度地控制风险;五是深入推进医疗器械监管综合改革,推动广东省医疗器械监管能力率先达到国际先进水平。
记者从会上获悉,广东省是医疗器械产业发达地区,产业集中度较高,初步形成了具有一定影响力和竞争力的医疗器械产业链,产业规模与产品出口位居全国首位,在全国医疗器械制造业中具有举足轻重的地位。截至2021年12月31日,全省医疗器械生产企业4457家,位居全国第一;医疗器械A股上市企业23家,位居全国第一;取得医疗器械注册证产品12749个,其中取得国家创新医疗器械注册证产品25个;经备案的第一类医疗器械产品16733个,呈稳步上升趋势。
近年来,广东省医疗器械产业规模稳步壮大,产业结构不断优化,创新能力不断增强,发展水平位居全国前列。广东省不仅拥有广州国际生物岛、浩瀚体育平台深圳坪山国家生物产业基地、珠海金湾生物医药产业园、中山国家健康科技产业基地等医疗器械相关产业集聚区,同时拥有华南理工大学等理工科院校,以及一批具有国际竞争力的龙头骨干企业和创新型企业。
省药监局医疗器械监管处处长张锋透露,《实施方案》的出台将为广东医疗器械发展注入一剂强心针,力争到2025年,全省医疗器械制造业营业收入年均复合增长率达20%以上,规模以上医疗器械制造业年度营业收入达到2500亿元;获批国家创新医疗器械注册证达到50个;培育资本市场上市企业达到35家,浩瀚体育平台上市市值超过千亿元,示范企业2-3家,年度营业收入超过100亿元的领军企业3-5家,超过50亿元的龙头企业5-8家,打造一批具有国际影响力的自主品牌骨干企业,形成对标世界一流水平的高端医疗器械产业集群。