为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,重庆市药品监督管理局按照医疗器械监督抽检工作安排部署,组织医疗器械监督抽检工作。经重庆医疗器械质量检验中心检验,浩瀚体育平台标示为山东京佳医疗器械有限公司等8家企业生产的8批(台)产品不符合标准规定。
(一)医用外科口罩4批次:山东京佳医疗器械有限公司等4家公司生产,涉及口罩带断裂力强度,压力差、无菌生长不符合标准规定。
(二)医用压缩雾化器1批次:英华融泰医疗科技股份有限公司生产,涉及识别标记符号、浩瀚体育平台导线的截面积不符合标准规定。
(三)医用一次性防护服2批次:河南省凯泰医疗器械有限公司等2家公司生产浩瀚体育平台,涉及外观不符合标准规定。
(四)医用防护服1批次:湖南康利来医疗器械有限公司生产,涉及外观不符合标准规定。
对以上不符合规定的产品,重庆市药品监督管理局已责成有关单位采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,浩瀚体育平台依据相关法律法规进行查处。